Короткий опис продукту
Назва продукту: аторвастатину кальцію тригідрат
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Специфікація продукту
|
Зовнішній вигляд |
Порошок від білого до майже-білого кольору |
|
Розчинність |
Від розчинного до легкорозчинного в метанолі; малорозчинний у спирті; нерозчинний або дуже слабо розчинний у дистильованій воді, у фосфатному буфері з рН 7,4 та в ацетон- ітрилі; нерозчинний у водних розчинах з рН 4 і нижче. |
|
Ідентифікація |
ІЧ: інфрачервоний спектр поглинання зразка відповідає еталонному стандарту. |
|
|
Розчин зразка повинен демонструвати значний відлік на лінії випромінювання кальцію при 422,7 нм. |
|
вологість |
3.5%-5.5% |
|
Розмір частинокРозподіл |
D90 Менше або дорівнює 10 мкм |
|
Споріднені речовини |
Аторваст діаміно Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Сполука A, пов’язана з аторвастацією Менше або дорівнює 0,3% |
|
|
Сполука B, пов’язана з аторвастацією Менше або дорівнює 0,3% |
|
|
Пов'язана з аторвастацією сполука C Менше або дорівнює 0,3% |
|
|
Аторвастат 3-дезокси-гепт-2-єнова кислота Менше або дорівнює 0,3% |
|
|
Сполука H, пов’язана з аторвастацією Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Atorvastation epoxy tetrahydrofuran analog Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Етиловий ефір аторвастату Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Сполука D, пов’язана з аторвастацією Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Сполука I, пов'язана з аторвастацією Менше або дорівнює 0,15% |
|
|
Будь-які інші окремі домішки Менше або дорівнює 0,1% |
|
|
Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,0% |
|
Залишкові розчинники |
Метанол Менше або дорівнює 0,3% |
|
|
Етанол Менше або дорівнює 0,5% |
|
Енантіомерна чистота |
Менше або дорівнює 0,3% |
|
Аналіз (на безводній основі та без{0}}розчинників) |
98.0%-102.0% |
