ротиготин; CAS 99755-59-6

Зовнішній вигляд

Білий або злегка{0}}коричневий порошок

Ідентифікація

ІЧ: інфрачервоний спектр поглинання зразка відповідає еталонному стандарту.

LC: на хроматограмі, записаній у розділі енантіомерів, час утримання основного піку досліджуваного розчину має відповідати часу утримування основного піку розчину придатності системи.

Розчинність

Розчинний у безводному етанолі, практично нерозчинний у воді та n{0}}гептані.

вологість

Менше або дорівнює 0,2%

Залишок при запалюванні

Менше або дорівнює 0,1%

Сульфат (SO₄^2-)

Менше або дорівнює 0,1%

Хлорид (Cl^-)

Менше або дорівнює 0,1%

Споріднені речовини

Домішка ротигатину A Менше або дорівнює 0,15%

Ротигатин Домішка B Менше або дорівнює 0,15%

Rotigatin Impurity C <= 0.2%

Ротигатин Домішка D Менше або дорівнює 0,15%

Домішка ротигатину G Менше або дорівнює 0,15%

Інші окремі домішки Менше або дорівнює 0,1%

Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 0,6%

Важкі метали

Менше або дорівнює 10 ppm

Залишкові розчинники

Метанол Менше або дорівнює 0,3%

Дихлорметан Менше або дорівнює 0,06%

Ацетон менше або дорівнює 0,5%

Етилацетат Менше або дорівнює 0,5%

Циклогексан Менше або дорівнює 0,388%

Толуол Менше або дорівнює 0,089%

Бензол Менше або дорівнює 0,0002%

Ізопропанол Менше або дорівнює 0,5%

Загальна аеробна мікробна кількість

Менше або дорівнює 1000 КУО/г

Дріжджі та цвілі

Менше або дорівнює 100 КУО/г

Золотистий стафілокок

Негативний/1г

Pseudomonas Aeruginosa

Негативний/1г

Аналіз (на безводній основі)

98.0%~102.0%