Короткий опис продукту
Назва продукту: зшитий гіалуронат натрію (гель для ін'єкцій)
CAS: 105524-32-1
Специфікація продукту
|
Зовнішній вигляд |
В'язка суспензія, що містить прозорі або напівпрозорі частинки. |
|
Ідентифікація |
Інфрачервоний спектр поглинання цього продукту має характерні піки поглинання на 3275~3450 см-1, 1615 см-1, 1405см-1, 1377 см-1, 1150 см-1, 1077 см-1, 1045 см-1, 946 см-1, 893 см-1. |
|
Стерильність |
Не повинно бути гемолітичного кільця |
|
PH |
6.0-7.6 |
|
Гранулометричний склад |
D50 Менше або дорівнює 1000 мкм |
|
|
D90 Менше або дорівнює 2000 мкм |
|
Сила екструзії |
5N~35N (використовуйте голку 27G) |
|
Ступінь набряку |
30~60 |
|
Осмотичний тиск |
200~400 мОсмоль/кг |
|
білок |
Менше або дорівнює 20 мкг/г |
|
Вільний гіалуронат натрію |
0.2%~0.6% |
|
Важкі метали |
Менше або дорівнює 5 ppm |
|
Бактеріальні ендотоксини |
Менше або дорівнює 0,5 EU/мл |
|
Залишок 1,4-бутандіол дигліцидилового ефіру |
Менше або дорівнює 2,0 мкг/г |
|
Ефективний обсяг використання |
90,0%~120,0% (позначений обсяг) |
|
Зміст (90%~120% Позначене значення) |
106.0% |
