Вонопразану фумарат; CAS 881681-01-2

Зовнішній вигляд

Білі або майже білі кристали або кристалічний порошок

Ідентифікація

ІЧ: інфрачервоний спектр поглинаннязразок повинен відповідати зразку еталонної речовини

УФ: УФ-спектр поглинання тестурозчин повинен відповідати розчину порівняння.

ВЕРХ: час утримування основного піку розчину зразка відповідає часу утримання стандартного розчину, як отримано в аналізі.

Розчинність

Розчинний у диметилсульфоксиді, помірнорозчинний у N,N-диметилацетаміді,малорозчинний у метанолі та воді, практично нерозчинний в ізопропанолі та ацетонітрилі

вологість

Менше або дорівнює 0,4%

Залишок після запалювання

Менше або дорівнює 0,1%

Фторид (F^-)

3.9%~4.3%

Хлорид (Cl^-)

Менше або дорівнює 0,05%

Амоній (NH4⁺)

Менше або дорівнює 0,05%

Сульфат (SO₄^2-)

Менше або дорівнює 0,05%

Одна домішка Менше або дорівнює 0,15%

Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,0%

Важкі метали

Менше або дорівнює 20 ppm

Залишкові розчинники

Метанол Менше або дорівнює 0,3%

Етанол Менше або дорівнює 0,5%

Етилацетат Менше або дорівнює 0,5%

Дихлорметан Менше або дорівнює 0,06%

Ацетонітрил Менше або дорівнює 0,041%

Тетрагідрофуран Менше або дорівнює 0,072%

Бензол Менше або дорівнює 0,0002%

Піридин Менше або дорівнює 0,02%

N, N-диізопропілетиламін Менше або дорівнює 0,1%

N, N-Диметилацетамід Менше або дорівнює 0,109%

Метиламін Менше або дорівнює 0,1%

Оцтова кислота Менше або дорівнює 0,5%

Фумарова кислота

23.9%~26.4%

Чистота

(C₁₇H₁₆FN₃O₂S-C₄H₄O₄,

на безводній основі)

98.0%~102.0%